工作职责：项目相关工作：参与车间多种药品的一致性评价，负责整理申报技术文件，配合完成现场核查， 跟进核查资料准备、问题答疑及整改闭环，保障药品顺利通过现场核查； 文件相关工作：实施完成新生产线设备验证、车间设备再确认；起草、修订升版 SOP 与批生产记 录；推进药品新增、商业化生产相关变更项目落地；持续优化车间 GMP 文件体系，保障体系合规 运行，保障新产品顺利投产上市； 计划相关工作：统筹生产计划排产与物料管控，关注产品库存与销售的实时数据，协调沟通生产、 供应链、质量、产销等部门；快速处理变更、偏差问题，保障生产有序落地，确保药品按计划完 成供货交付； 车间相关工作：具备独立带班作业能力，熟练运用 ERP、MES 系统开展业务操作；协助生产主管 开展中间站班组现场管理工作，能够及时识别并处理生产现场常见的异常问题； AI 案例成果：利用 AI 协助起草标准操作文件初稿；借助 AI 抓取产品库存、销量数据，搭建数据 自动预警机制；依托 AI 代码，结合月度生产计划、物料余量自动输出物料短缺清单；实现批生产指令自动化生成 等。