工作职责：协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成 SAE 及 SU SAR 等相关安全报 告;协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;协助研究者完成受试者管理工作，包括 受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等，协助研究者完 成试验标本的处理、保存和运送工作:协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及 其相关物资的接收保存、分发、回收和归还，并完成相关记录

工作职责：1.稽查组长：按照公司规定的稽查流程负责带领稽查员对临床试验项目进行稽查指导。 2.培训：根据项目需求提供纠正和预防措施及人员培训。 3.体系搭建：按公司需求完成相对应的 SOP、质量管理体系搭建。